§ 39i
Změny rozhodnutí o stanovení maximální ceny a rozhodnutí o stanovení
výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek
úhrady na žádost osoby uvedené v
a) § 39f odst. 2 písm. a) a b), pokud jde o maximální cenu,
b) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o stanovení výše a podmínek
úhrady.
(2) Ústav rozhodne z moci úřední o změně stanovené maximální ceny
nebo výše a podmínek úhrady, jestliže vyšly najevo nové, nebo dříve
neznámé skutečnosti, které jsou způsobilé ovlivnit stanovenou maximální
cenu nebo výši a podmínky úhrady. Změnu provede Ústav neprodleně, jestliže
předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění pro v zásadě
zaměnitelné léčivé přípravky je vyšší než 50 000 000 Kč ročně, jinak
v rámci pravidelné revize systému úhrad jedenkrát ročně.
(3) Ústav rozhodne o snížení, popřípadě o změně podmínek úhrady též,
je-li toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění
finanční stability systému zdravotního pojištění42f). Úhradu léčivých
přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely Ústav upraví v
nezbytném rozsahu, postupně od referenčních skupin částečně hrazených,
po referenční skupiny léčivých přípravků život zachraňujících.
(4) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g a 39h obdobně.